CMC 센터
분석팀
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① 신규 화합물 분석
- 신규 화합물(NCE) 분석법 연구,
시험방법 밸리데이션 및
CTD 작성 (CMC 문서)
- 분석 기술 이전 업무 |
필수조건(전공)
- 학력 : 석사/박사
- 전공 : 생화학/생명공학/분자생물학/분석화학/
약품분석 등 관련 학과
- 경력 : 3년 이상
우대사항
- 영어 가능자
- 국내외 제약회사 연구소 경력자
- 직무관련분야 경험자
∙ 신규 화합물 분석법 개발 및
시험방법 밸리데이션 경험
∙ 항체 또는 ADC 분석 연구의 경우,
관련 전문 지식 보유
: Identification, physical and chemical properties,
biological activity, safety등
∙ 항체 또는 ADC 분석 연구의 경우, 관련 전문 분석
기술 경험
: cIEF, peptide mapping, capillary electrophoresis,
bioassay, host cell DNA, host cell protein,
endotoxin 등
∙ 분석 장비 사용 및 시험 경험
: LC, GC, LC-MS/MS, GC-MS, ICP-MS, CEX, HIC,
SEC, UV, ELISA, SEC-MALS
∙ CMO 분석 기술 이전 경험 |
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